Standard Svensk standard · SS-EN ISO 11607-1:2009/A1:2014

Förpackningar för medicintekniska produkter som skall steriliseras - Del 1: Krav på material, sterilbarriär- och förpackningssystem - Tillägg 1 (ISO 11607-1:2006/Amd 1:2014)

Status: Upphävd

· Ersätts av: SS-EN ISO 11607-1:2018 , SS-EN ISO 11607-1:2020
Köp denna standard

Standard Svensk standard · SS-EN ISO 11607-1:2009/A1:2014

Förpackningar för medicintekniska produkter som skall steriliseras - Del 1: Krav på material, sterilbarriär- och förpackningssystem - Tillägg 1 (ISO 11607-1:2006/Amd 1:2014)
Prenumerera på standarden - Läs mer Dölj
Pris: 875 SEK
standard ikon pdf

PDF

Pris: 875 SEK
standard ikon

Papper

Pris: 1 400 SEK
standard ikon pdf + standard ikon

PDF + papper

Fler alternativ Färre alternativ
Provläs denna standard
Omfattning
This part of ISO 11607 specifies the requirements and test methods for materials, preformed sterile barrier systems, sterile barrier systems and packaging systems that are intended to maintain sterility of terminally sterilized medical devices until the point of use. This part of ISO 11607 is applicable to industry, to health care facilities, and wherever medical devices are placed in sterile barrier systems and sterilized. This part of ISO 11607 does not cover all requirements for sterile barrier systems and packaging systems for medical devices that are manufactured aseptically. Additional requirements might also be necessary for drug/device combinations. This part of ISO 11607 does not describe a quality assurance system for control of all stages of manufacture

Ämnesområden

Sterilisering vid förpackning (11.080.30) Förpackningsmaterial och tillbehör (55.040) Papper och papp (85.060)


Köp denna standard

Standard Svensk standard · SS-EN ISO 11607-1:2009/A1:2014

Förpackningar för medicintekniska produkter som skall steriliseras - Del 1: Krav på material, sterilbarriär- och förpackningssystem - Tillägg 1 (ISO 11607-1:2006/Amd 1:2014)
Prenumerera på standarden - Läs mer Dölj
Pris: 875 SEK
standard ikon pdf

PDF

Pris: 875 SEK
standard ikon

Papper

Pris: 1 400 SEK
standard ikon pdf + standard ikon

PDF + papper

Fler alternativ Färre alternativ

Produktinformation

Språk: Engelska

Framtagen av: Rengöring, desinfektion och sterilisering, SIS/TK 349

Internationell titel: Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems (ISO 11607-1:2009/Amd 1:2014)

Artikelnummer: STD-102475

Utgåva: 1

Fastställd: 2014-07-24

Antal sidor: 20

Tillägg till: SS-EN ISO 11607-1:2009

Ersätts av: SS-EN ISO 11607-1:2018 , SS-EN ISO 11607-1:2020