Standard Svensk standard · SS-EN ISO 11137-1:2015/A2:2019

Sterilisering av sjukvårdsprodukter - Strålning - Del 1: Krav på utveckling, validering och rutinkontroll av steriliseringsprocesser för medicintekniska produkter - Tillägg 2 (ISO 11137-1:2006/Amd 2:2018)

Status: Gällande

Köp denna standard

Standard Svensk standard · SS-EN ISO 11137-1:2015/A2:2019

Sterilisering av sjukvårdsprodukter - Strålning - Del 1: Krav på utveckling, validering och rutinkontroll av steriliseringsprocesser för medicintekniska produkter - Tillägg 2 (ISO 11137-1:2006/Amd 2:2018)
Prenumerera på standarden - Läs mer Dölj
Pris: 875 SEK
standard ikon pdf

PDF

Pris: 875 SEK
standard ikon

Papper

Pris: 1 400 SEK
standard ikon pdf + standard ikon

PDF + papper

Fler alternativ Färre alternativ
Provläs denna standard
Omfattning
This part of ISO 11137 specifies requirements for the development, validation and routine control of a radiation sterilization process for medical devices.

NOTE Although the scope of this part of ISO 11137 is limited to medical devices, it specifies requirements and provides guidance that may be applicable to other products and equipment.

This part of ISO 11137 covers radiation processes employing irradiators using,
a) the radionuclide 60Co or 137Cs,
b) a beam from an electron generator
or
c) a beam from an X-ray generator.

Ämnesområden

Sterilisering och desinficering allmänt (11.080.01) Övrigt (11.080.99)


Köp denna standard

Standard Svensk standard · SS-EN ISO 11137-1:2015/A2:2019

Sterilisering av sjukvårdsprodukter - Strålning - Del 1: Krav på utveckling, validering och rutinkontroll av steriliseringsprocesser för medicintekniska produkter - Tillägg 2 (ISO 11137-1:2006/Amd 2:2018)
Prenumerera på standarden - Läs mer Dölj
Pris: 875 SEK
standard ikon pdf

PDF

Pris: 875 SEK
standard ikon

Papper

Pris: 1 400 SEK
standard ikon pdf + standard ikon

PDF + papper

Fler alternativ Färre alternativ

Produktinformation

Språk: Engelska

Framtagen av: Rengöring, desinfektion och sterilisering, SIS/TK 349

Internationell titel: Sterilization of health care products - Radiation - Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices - Amendment 2: Revision to 4.3.4 and 11.2 (ISO 11137-1:2006/Amd 2:2018)

Artikelnummer: STD-80018313

Utgåva: 1

Fastställd: 2019-11-28

Antal sidor: 24

Tillägg till: SS-EN ISO 11137-1:2015