Standard Swedish standard · SS-EN ISO 20417:2021

Medical devices - Information to be supplied by the manufacturer (ISO 20417:2021)

Status: Valid

Buy this standard

Standard Swedish standard · SS-EN ISO 20417:2021

Medical devices - Information to be supplied by the manufacturer (ISO 20417:2021)
Subscribe on standards - Read more Dölj
Price: 1 847 SEK
standard ikon pdf

PDF

Price: 1 847 SEK
standard ikon

Paper

Price: 2 955,20 SEK
standard ikon pdf + standard ikon

PDF + paper

Show more Show less
Preview this standard
Scope
Anmärkning 1: Det finns en vägledning eller motivering till detta avsnitt i avsnitt A.2.
I detta dokument specificeras kraven på information från tillverkaren av en medicinteknisk produkt eller från tillverkaren av ett tillbehör, enligt definitionen i 3.1. Detta dokument innehåller de allmänt tillämpliga kraven på identifiering och märkning (inklusive etiketter) på en medicinteknisk produkt(3.0) eller ett tillbehör, inklusive förpackningen, samt annan medföljande information. I detta dokument specificeras inte hur informationen ska tillhandahållas.
Anmärkning 2: ”Vissa” behöriga myndigheter har andra krav för identifieringen, märkningen och dokumentationen av en medicinteknisk produkt eller ett tillbehör.
Specifika krav i produktstandarder eller gruppstandarder för medicintekniska produkter har företräde framför kraven i detta dokument.

Subjects

General (11.040.01)


Buy this standard

Standard Swedish standard · SS-EN ISO 20417:2021

Medical devices - Information to be supplied by the manufacturer (ISO 20417:2021)
Subscribe on standards - Read more Dölj
Price: 1 847 SEK
standard ikon pdf

PDF

Price: 1 847 SEK
standard ikon

Paper

Price: 2 955,20 SEK
standard ikon pdf + standard ikon

PDF + paper

Show more Show less

Product information

Language: Swedish

Written by: Svenska institutet för standarder

International title:

Article no: STD-80039913

Edition: 1

Approved: 5/10/2021

No of pages: 100

Also available in: SS-EN ISO 20417:2021

Replaces: SS-EN 1041:2008+A1:2013 , SS-ISO 20417:2021